尿路感染（UTIs）影響著全球超過1.5億人，大多數(shù)女性一生中至少會經(jīng)歷一次急性膀胱炎發(fā)作。尿路感染是初級和二級保健中第二大常見的感染原因，但是，不同年齡階段表現(xiàn)出的不同臨床診斷癥狀，給診斷增加了難度（與黃金標(biāo)準(zhǔn)尿液培養(yǎng) 24-48 小時的檢測相比，精確度只有 50%-80%）1-3。原因不明的尿路感染而使用抗生素的病例占據(jù)了15%，這有可能導(dǎo)致抗生素過度使用而出現(xiàn)耐藥性。

以尿液為樣本的即時檢測（POC）可以大大改善尿路感染和其他疾?。ㄈ缧詡魅静。┑脑\斷和治療。但是，POC檢測的開發(fā)具有挑戰(zhàn)性，因為它要求操作方便，簡單甚至無需樣本預(yù)處理，且在常溫下能保持穩(wěn)定性，同時必須具有和實驗室檢測相同的靈敏度和特異性。

邁迪安的Lyo-ReadyTM可凍干尿液直擴LAMP/RT-LAMP預(yù)混液是4x濃度、即用型的優(yōu)化配方，適用于從尿液樣本中直接進(jìn)行靈敏快速的DNA或RNA等溫擴增檢測。超qiang靈敏度和可重復(fù)性，TTR更快，NTC更延后。

（A） 使用Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴LAMP預(yù)混液的凍干體系 （MDX154，紅色） 對尿液樣本中的淋球菌、鉤端螺旋體、支原體、陰道毛滴蟲和單純皰疹病毒1型（HSV1）進(jìn)行擴增；（B）使用 Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴RT-LAMP預(yù)混液的凍干體系 （MDX155，紅色） 對尿液樣本中的基孔肯雅病毒（CHIKV）、丙肝病毒（HCV）、西尼羅河病毒（WNV）、寨卡病毒（ZIKV）或黃熱病病毒（YFV）進(jìn)行擴增。相同的反應(yīng)中使用NEB WarmStart®LAMP（橙色）和Thermo SuperScriptTM IV RT-LAMP（黑色）進(jìn)行性能對比。65°C下反應(yīng)60分鐘，檢測結(jié)果通過TTR顯示。誤差條代表三個技術(shù)重復(fù)間的標(biāo)準(zhǔn)偏差。結(jié)果顯示，與NEB WarmStart®和Thermo SuperScriptTM IV相比，Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴LAMP/RT-LAMP預(yù)混液反應(yīng)靈敏度更高，擴增更快速（TTR更短）且具有更高的特異性，在所有檢測的DNA和RNA病原體擴增中NTC出現(xiàn)的更靠后。

chao強靈敏度可檢測1個拷貝DNA或50個拷貝RNA

（A） 使用凍干的Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴LAMP預(yù)混液（MDX154，紅色）對20%人體尿液樣本中10倍梯度稀釋的陰道毛滴蟲靶標(biāo)進(jìn)行直接擴增（每反應(yīng)分別含有1,000、100、10和1個拷貝）；（B）使用凍干的 Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴RT-LAMP預(yù)混液（MDX154，紅色）對5%人體尿液樣本中梯度稀釋的寨卡病毒RNA進(jìn)行直接擴增（每反應(yīng)分別含有2000、500、100和50個拷貝）。相同的反應(yīng)中使用Lyo-ReadyTM 尿液直擴LAMP預(yù)混液的液體體系（MDX154或MDX155，藍(lán)色），NEB WarmStart®LAMP （橙色）和Thermo SuperScriptTM IV RT-LAMP（黑色）進(jìn)行性能對比。65°C下反應(yīng)60分鐘，檢測結(jié)果通過TTR顯示。誤差條代表三個技術(shù)重復(fù)間的標(biāo)準(zhǔn)偏差。結(jié)果顯示，Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴LAMP/RT-LAMP預(yù)混液比對比試劑具有更高靈敏度和特異性，擴增更快速（TTR更短）且NTC出現(xiàn)的更靠后。

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